Разрешение на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию отравляющих веществ, в том числе продуктов биотехнологий и других биологических агентов Разрешение на обращение с отравляющими веществами, продуктами биотехнологий и другими биологическими агентами дает право на определенной разрешением территории и в определенный срок проводить операции с указанными в разрешении веществами.
Разрешение может быть получено на каждый вид деятельности отдельно или на смежные виды, например: - Транспортировка / хранение; - Хранение / использование; - Производство / хранение; - Хранение / утилизация / захоронение / уничтожение. Разрешение на обращение с отравляющими веществами и продуктами биотехнологий может быть получено не более чем на три года. А для транспортировки отравляющих веществ на срок действия контракта, но не более чем на два года.
Разрешение выдается на обращение с одним отдельным отравляющим веществом. Для обращения с несколькими отравляющими веществами нужно получать такое же количество разрешений. - Базовая стоимость юридических услуг: 5000 грн.
- Дополнительные платежи: за экспертизу документов и материалов экспертным учреждением.
- Базовые сроки получения разрешения: 60 рабочих дней.
Исходящие документы и информация для получения разрешения на производство, хранение, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию отравляющих веществ:
Лицензии на осуществление определенного вида хозяйственной деятельности (лицензия на обращение с опасными веществами и т.д.); Выписка / Извлечение из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей; Справка из управления статистики; Свидетельство о регистрации плательщика НДС; Выписка из устава относительно целей и предмета деятельности; Гарантийное письмо по оплате за проведение экспертизы материалов (документов) экспертным учреждением; Положительные экспертные заключения, согласования Минздрава, МВД, Минтранса или Госнадзорохрантруда; Документы относительно информации о веществе (страна происхождения, дата изготовления, производитель); Сведения о качестве вещества (сертификат качества, паспорт качества, сертификат анализа и т.д.), количества вещества; Сертификат (свидетельство) государственной регистрации опасного фактора и заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы; Свидетельство о регистрации лекарственных форм вакцин, аминокислот, антибиотиков, ферментов, витаминов; Свидетельство о государственной регистрации пестицида; Договор обязательного страхования гражданской ответственности за ущерб, который может быть причинен пожарами и авариями на объектах обращения с отравляющими веществами и продуктами биотехнологий. Для получения разрешения на транспортировку (перевозку) отравляющих веществ дополнительно потребуется:
Договор с автопредприятием и свидетельство о допуске транспортного средства к перевозке или договор с Укрзализныцей; Аварийная карточка или письмо данных безопасности с информацией о мерах по ликвидации аварийных ситуаций во время перевозки; Экспертное заключение по определению кода УКТ ВЭД; Договор обязательного страхования ответственности субъектов перевозки опасных грузов, на случай наступления негативных последствий перевозки опасных грузов для окружающей среды и здоровья человека; Согласование Департамента ГАИ МВД Украины по перевозке отравляющего вещества или продукта биотехнологии автомобильным транспортом (при наличии свидетельств о допуске водителя и транспортного средства к перевозке опасного груза конкретного класса опасности, аварийных карточек системы информации об опасности, для отечественных перевозчиков - технических условий безопасной перевозки опасных веществ, согласованных с ГАИ МВД Украины); Согласование Минтранса относительно предоставления транспортных услуг по перевозке, по виду и аренды транспортного средства для транспортировки отравляющего вещества или продукта биотехнологии железнодорожным, морским / речным, авиационным транспортом (при наличии сертификатов соответствия на упаковку (тару), контейнеры, цистерны и т.п., копий свидетельств о загрузке контейнера и о прохождении специальных учений); Разрешения по обращению с отравляющим веществом или продуктом биотехнологии, выданных заявителю, непосредственному потребителю или посреднику. Процедура получения разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию отравляющих веществ, в том числе продуктов биотехнологии и других биологических агентов:
Консультирование клиента о порядке получения разрешения; Подготовка и оформления необходимых документов; Прохождение экспертизы документов и материалов для получения разрешения; Получение разрешения и передача его клиенту.
ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ
Отравляющие (ядовитые) вещества - это опасные химические вещества и соединения, индивидуальные по своему составу, смеси химических веществ и соединений, продукты их разложения и распада, которые по совокупности присущих им свойств создают или могут создать опасность для окружающей среды, животных и здоровья людей, что может привести к гибели объектов окружающей среды, животных и людей, и которые требуют специальных методов, условий и средств обращения с ними.
Операции обращения - использование, хранение, транспортировка, производство, захоронение, уничтожение или утилизация отравляющих веществ, в том числе продуктов биотехнологии и других биологических агентов.
Использование - применение отравляющих веществ или продуктов биотехнологии по их прямому назначению.
Хранение - размещение или временное пребывание отравляющих веществ или продуктов биотехнологии в специально отведенных местах или на объектах с целью их дальнейшего использования по прямому назначению, в том числе с целью последующей их реализации или утилизации. Транспортировка (перевозка) - перемещение отравляющих веществ или продуктов биотехнологии от места их изготовления или хранения к месту назначения с подготовкой груза, тары, транспортных средств и экипажа, приемом груза, осуществлением грузовых операций и краткосрочным сохранением грузов на всех этапах перемещения. Производство - технологический процесс или отдельная его стадия, конечным результатом которых является непосредственное промышленное получение отравляющих веществ или продуктов биотехнологий. Захоронение - окончательное размещение отравляющих веществ или продуктов биотехнологии в специально отведенных местах или на объектах таким образом, чтобы не допустить вредного воздействия данных веществ на окружающую среду, здоровье человека и превышения установленных нормативов. Уничтожение - физико-химическая или биологическая деструкция или разрушение отравляющих веществ или продуктов биотехнологии без использования продуктов их деструкции или разрушения, полезного эффекта. Утилизация - использование отравляющих веществ или продуктов биотехнологии как вторичных материальных или энергетических ресурсов. Разрешение не должны получать учреждения Национальной академии наук и Академии медицинских наук Украины, Министерство образования Украины, научные и специализированные учреждения Минприроды Украины, Минздрава, другие министерства и организации, использующие, производящие, хранящие отравляющие вещества и продукты биотехнологии в некоммерческих целях для научно-исследовательских , контрольно-аналитических работ, в учебном процессе, для идентификации неопределенных веществ и препаратов за исключением химических веществ, определенных Особым перечнем отравляющих веществ, на которые в обязательном порядке должны получить разрешение.
Разрешение не должны получать медицинские и ветеринарные учреждения (больницы, аптеки, аптечные пункты и киоски), осуществляющие розничную торговлю антибиотиками через аптечную сеть.
Разрешение не должны получать при обращении с радиоактивными материалами и препаратами, отходами, фармацевтическими препаратами, в том числе лекарствами для людей и ветеринарных средствами, химическими веществами, которые используются как пищевые добавки.
|